3'ü 1 arada tansiyon ilacı, mevcut standart tedaviden daha etkili olabilir

Kan basıncını kontrol etmek için birden fazla ilaç almak hastalar için zor olabilir. Wataru Yanagida/Getty Images Hipertansiyonu olan çoğu insanın birden fazla ilaç alması gerekir, bu da "hap yükünü" artırır. Güney Galler Üniversitesi'nden yapılan yeni bir çalışma, üç farklı düşük dozda anti-hipertansif ilacı birleştiren yeni bir hapın, tek bir anti-hipertansif ilaç kullanan mevcut yüksek kaliteli standart bakım tedavi planını geride bıraktığını buldu. Hipertansiyon tedavisi için geliştirilen yeni üçlü kombinasyon ilacına GMRx2 adı veriliyor. Araştırmacılar, dünya çapında yaklaşık 1.28 milyar yetişkinin hipertansiyonu olduğunu, yani yüksek tansiyona sahip olduğunu tahmin ediyorlar.

Yüksek tansiyonu tedavi etmek için birçok ilaç mevcuttur. Bir kişinin her gün birden fazla farklı tansiyon ilacı alması nadir değildir.

Her gün birden fazla ilaç almak, bir kişinin "ilaç yükünü" veya "hap yükünü" artırabilir. Geçmiş çalışmalarda, bir kişinin toplam ilaç yükünün, reçete edilen ilaçlara uyumsuzluk ile ilişkili olabileceği gösterilmiştir.

Amerikan Tabipler Birliği Dergisi'nde (JAMA) yakın zamanda yayımlanan yeni bir çalışma, üç farklı anti-hipertansif ilacı düşük dozlarda birleştiren yeni bir hapın, yalnızca bir anti-hipertansif ilaçla başlanan mevcut yüksek kaliteli standart bakım tedavi planını geçtiğini buldu.

Hipertansiyon için kombinasyon hapı vs. standart tedavi Bu çalışma, George Medicines tarafından üretilen yeni üçlü kombinasyon hipertansiyon ilacı GMRx2’nin Faz 3 klinik denemesinin bir parçasıydı.

Bu çalışma için, araştırmacılar kontrolsüz hipertansiyonu olan ve Nijerya'da yaşayan yaklaşık 300 Siyah Afrikalı katılımcıdan oluşan bir grup oluşturdu.

Katılımcıların yarısına, telmisartan, amlodipin ve indapamid olmak üzere düşük dozlarda üç anti-hipertansif ilacı birleştiren GMRx2 adlı günde bir kez alınan bir hap verildi.

“Bu, her biri düşük dozda olmak üzere üç ilacın tek bir hapta birleşimidir — birden fazla mekanizma ile etkinliği artırır ve düşük dozlarla yan etkileri en aza indirir,” dedi bu çalışmanın yazarı, Avustralya'daki Güney Galler Üniversitesi’nden Anthony Rodgers, PhD.

Çalışmaya katılan diğer grup ise Nijerya Sağlık Bakanlığı tarafından önerilen, bir ilaçla başlanan ve gerektiğinde ikinci ve üçüncü ilaçların eklenmesiyle devam eden mevcut yüksek tansiyon tedavi planını aldı.

“Bu yeni paradigma, düşük dozlarda çoğu faydanın korunduğu ve çoğu yan etkinin önlendiği kanıtına dayanıyor,” diye açıklıyor Rodgers. “Herhangi bir yeni paradigmayı iyi uygulanmış mevcut uygulamalara karşı test etmek önemlidir.”

Altı ay sonra sistolik kan basıncında düşüş Altı aylık tedaviden sonra, Rodgers ve ekibi, GMRx2 kombinasyon hapını alan katılımcıların evde ölçülen sistolik kan basıncında 31 mmHg'lik bir düşüş yaşadıklarını, buna karşılık standart bakım protokollerini takip eden grupta bu düşüşün 26 mmHg olduğunu buldu.

Önceki araştırmalar, sistolik kan basıncında 5 mm Hg'lik bir düşüşün büyük kardiyovasküler olaylar riskini yaklaşık %10 azalttığını göstermiştir.

“Büyük ve kalıcı kan basıncı düşüşleri bulmak önemlidir — yükselmiş her mmHg kan basıncı, kardiyovasküler bir olay (kalp krizi veya inme) yaşama şansınızı yaklaşık %2 oranında artırır,” dedi Rodgers.

Bir ay sonra %81 kan basıncı kontrolü Bilim insanları ayrıca sadece bir ay sonra, GMRx2 kombinasyon hapını alan katılımcıların %81’inin klinikte ölçülen kan basıncı kontrolüne ulaştığını, standart hipertansiyon bakımını alanların ise %55’inin bu başarıyı gösterdiğini buldu.

Bu iyileşme altı ay sonra da devam etti ve GMRx2 alanların %82’si kontrol sağlarken, standart tedavi görenlerin %72’si bu başarıyı gösterdi.

“Bunlar, kesinlikle umduğumuz türden sonuçlardı,” dedi Rodgers. “Bu denemedeki 'standart bakımın' ortalama bakımın çok üzerinde olduğunu göz önünde bulundurmak gerekir — yüksek gelirli ülkelerde bile bu kadar iyi sonuçlar nadiren görülür. Bu nedenle, yeni stratejinin daha iyi sonuç vermesi özellikle heyecan vericiydi.”

“Birincil öncelik, bunu hastaların kullanımına sunmaktır,” diye devam etti. “Geçen ay FDA'ya başvuruda bulunduk ve mümkün olan en kısa sürede Nijerya ve Afrika'nın diğer bölgeleri de dahil olmak üzere diğer ülkelere başvurmayı planlıyoruz. Bundan sonra ise bu önemli yeniliği ölçeklendirmek için en uygun yolları belirlemek adına uygulama araştırmaları yapılmasını öngörüyoruz.”

'Hap yükünü' hafifletmek Bu çalışmayı inceledikten sonra, Santa Monica, CA'daki Providence Saint John’s Sağlık Merkezi'nde kurul onaylı kardiyolog olan Nicole Weinberg, MD, bunun gerçekten olumlu bir çalışma olduğunu belirtti.

“Birden fazla ilacı içeren bu tür ilaçlar, uyumu artırır çünkü insanların hap yükünü azaltır. İnsanlar gün boyunca birden fazla hap almaktan yorulabilir, ancak biliyoruz ki hipertansiyonda, birçok insanın kan basıncı sadece bir ilaçla kontrol altına alınamaz, bu nedenle genellikle birden fazla ilaç gerekir ve bu da genellikle birden fazla hap anlamına gelir,” dedi Weinberg.

“Ve bu durumun kan basıncı sorunlarıyla sınırlı olmadığını hayal edebilirsiniz — belki de kan basıncı sorunlarının yanı sıra başka sorunları da vardır, bu yüzden bir sürü ilaç alıyor olabilirler,” diye devam etti.

“Bu tür bir şey uyumu artırır ve genel olarak hasta ve tıbbi sorunları için faydalıdır. Bu, içinde birden fazla ilacın olduğu ilk ilaç değil, ancak her seferinde, bir hastam hapların bir kombinasyonunu içeren bir ilacı kullanma fırsatına sahip olduğunda ve almaları gereken bir veya iki hap bile ortadan kalktığında, çok mutlu olurlar.” — Nicole Weinberg, MD

MNT ayrıca bu çalışma hakkında Fountain Valley, CA’daki MemorialCare Kalp ve Damar Enstitüsü'nde Non-İnvaziv Kardiyoloji tıbbi direktörü ve kurul onaylı kardiyolog olan Jennifer Wong, MD ile konuştu.

“Bu tür çalışmaların olması yararlıdır ve ilaçların basitleştirilmesinin gerçekten daha iyi sonuçlar verebileceği mantıklıdır. Hipertansiyon, birçok insanın hissetmediği ve bu da ciddi sonuçlara yol açan bir durumdur. Bu yüzden tedavi rejimini basitleştirmek ve hastaları ilaçlarını almaya teşvik etmek sonuçları iyileştirebilir,” dedi Wong.